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DL蘋果酸

DL蘋果酸

  • 所屬分類:造紙、包裝、建筑材料

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  • 發(fā)布日期:2018/07/20
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DL蘋果酸價(jià)格

DL蘋果酸

 

本品為(RS)-(±)-羥基丁二酸,按無水物計(jì)算,含C4H6O5不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭,無 味。
本品在水和乙醇中易溶,在丙酮中微溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(中國藥典2005年版二部附錄VI C)為 128℃~132℃。
【鑒別】(1) 取本品約0.5g,加水10ml使溶解,用氨水調(diào)pH值至中性,加1%對(duì)氨基苯磺酸溶液1ml,在沸水浴中加熱5分鐘,加20%亞硝酸鈉溶液5ml,置水浴中加熱3分鐘,加4%氫氧化鈉溶液5ml,溶液應(yīng)立即呈紅色。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與DL-蘋果酸對(duì)照品的圖譜一致(中國藥典2005年版二部附錄Ⅳ C)。
【檢查】
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并稀釋制成每1ml中含0.2g的溶液,依法測(cè)定(中國藥典2005年版二部附錄VI E),比旋度為-0.10°~+0.10°。
有關(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法(中國藥典2005年版二部附錄V D)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用磺酸基陽離子交換樹脂為填充劑,以0.005mol/L硫酸溶液為流動(dòng)相;檢測(cè)波長為210nm;柱溫為 37℃;取富馬酸、馬來酸、DL-蘋果酸對(duì)照品適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含富馬酸10µg,馬來酸4µg,DL-蘋果酸1mg的溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液,精密量取20µl,注入液相色譜儀,理論板數(shù)按DL-蘋果酸峰計(jì)算不低于2000,富馬酸和馬來酸及DL-蘋果酸峰的分離度均應(yīng)符合規(guī)定。
測(cè)定法 取本品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;另取富馬酸和馬來酸對(duì)照品適量,精密稱定,用流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含富馬酸5µg,馬來酸2µg的溶液,作為對(duì)照品溶液。精密量取上述兩種溶液各20µl注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的4.5倍。供試品溶液的色譜圖中如有與富馬酸和馬來酸峰保留時(shí)間一致的峰,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,其含量分別不得過1.0%和0.05%。其它單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得過對(duì)照品溶液中馬來酸峰面積的0.5倍(0.1%);其它雜質(zhì)總量不得過對(duì)照品溶液中馬來酸峰面積的2.5倍(0.5%)。
溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水25ml,充分振搖使溶解,溶液應(yīng)澄清無色(中國藥典2005年版二部附錄IX A B)。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ M)測(cè)定,含水分不得過2.0%。
水中不溶物 取本品25.0g,加水100ml使溶解,用經(jīng)100℃恒重的4號(hào)垂融坩堝濾過,反復(fù)用熱水沖洗濾器后,在100℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
易氧化物 取本品0.10g,置100ml蒸發(fā)皿中,加水25ml及硫酸溶液(1→20)25ml使溶解并搖勻,置20±1℃水浴中冷卻,加入0.02mol/L高錳酸鉀滴定液5ml,溶液的顏色應(yīng)在3分鐘內(nèi)不消失。
氯化物 取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.005%)。
硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.03%)。
砷鹽 取本品1.0 g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ J第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
熾灼殘?jiān)?不得過0.1%(中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ N)。
重金屬 取本品1.0g,加氫氧化鈉試液5ml與水20ml使溶解,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ H第三法),含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測(cè)定】 取本品約1.0g,精密稱定,置250ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取25ml,置錐形瓶中,加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至顯微紅色并保持30秒內(nèi)不褪色。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于6.704mg的C4H6O5。
【類別】藥用輔料,酸化劑、抗氧劑。
【貯藏】遮光,密封保存。


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